개발하는 동그리

HLB 간암신약 허가를 위한 CMC 실사 진행 상황 및 분석HLB의 간암 신약 허가 절차에서 중요한 단계인 CMC 실사와 관련된 소식이 공개되었습니다. 이번 소식을 통해 실사 개요, 결과, 향후 일정 등을 살펴보고 분석을 추가하여 투자자들과 독자 여러분께 유용한 정보를 제공하고자 합니다.1. 실사 개요이번 CMC 실사는 리보세라닙과 함께 허가를 추진 중인 캄렐리주맙의 제조 설비와 공정에 대한 전반적인 점검을 목적으로 진행되었습니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:진행 시점: 1월 초 종료검토 범위: 과거 지적 사항의 개선 여부를 확인하는 수준을 넘어, CMC 전반을 원점에서 재검토리보세라닙 CMC 실사: 이미 완료된 상태로 캄렐리주맙 관련 실사가 마지막 절차이번 실사는 신약 승인 과정을 마무리하기 위한 중..

http://www.paxetv.com/news/articleView.html?idxno=150994 [이슈] '간암치료 경쟁 약물 줄줄이 임상 실패'...HLB, “우리는 사실상 성공 단계” 자신 - 팍스경 HLB(대표 진양곤·김동건)의 간암 치료제 '리보세라닙'의 임상 결과가 오는 9월 유럽암학회(ESMO)에서 발표됩니다. 바이오 업계에서는 이번 ESMO발표를 통해 회사가 새로운 역사를 쓸 ... www.paxetv.com https://n.news.naver.com/article/008/0004780054?sid=101 간암 1차 치료제 또 실패, 높은 벽 실감… HLB의 9월이 기대되는 이유 간암 1차 치료제 개발이 또다시 벽에 부딪혔다. 글로벌 제약사 머크와 에자이의 키트루다·렌비마 병용 요법이..

지난 포스팅 이후로 2달이 조금 더 지나서 금감원으로부터 메시지 한통이 도착했다. 2022.04.19 (금융감독원 민원신청) -> 2022.04.22 (금융감독원 민원안내) -> 2022.05.04 (분쟁민원 당당자 배정) -> 2022.05.13 (분쟁민원 담당자에서 전화통화) -> 2022.06.28 (금융회사로 부터 자료 회신 후 금융감독원 검토) (현재) 2022.07.20 (지연 처리중) https://choonsik-lab.tistory.com/entry/%EB%B0%B1%EB%82%B4%EC%9E%A5-%EA%B8%88%EC%9C%B5%EA%B0%90%EB%8F%85%EC%9B%90-%EB%AF%BC%EC%9B%90-%EC%8B%A0%EC%B2%AD-%EA%B2%B0%EA%B3%BC-3?ca..

네이버 백내장 피해자 모임에서 드디어 움직였다. 보험사는 고객과 대화보단 일방적인 통보만 할 뿐이고, 금감원은 소통하기가 너무 어렵다. 몇몇 배우신 분들께서 사람을 모집하고 금감원과 미팅을 잡고, 집회를 준비하셨다. 그게 바로 오늘이었다. https://cafe.naver.com/brownyet5r 백내장지급보류 : 네이버 카페 백내장 보험금 보류 및 미지급으로 고통받고 있는 피해자들의 카페입니다 cafe.naver.com 위 포스터는 만년 초짜 47 롯데 서울님께서 올려주셨다. (감사합니다.) 더운 날씨에도 불구하고 한마음 한 뜻으로 많은 사람들이 잘못된 것을 바로잡기 위해 한자리에 모였다. 지방에서 집회를 위해 올라오신 분도 계셨다. 정말 마음 아픈 일이 아닐 수 없다. 하.... 집회 참여자중 이야..

이번 연도 2022.05.30 HLB는 기업설명회를 진행했다. 그리고 얼마 지나지 않아 오늘 2022.06.13 IR을 한번 더 진행했다. 지난번 포스팅에서 간암과 선낭암 학회를 앞두고 있다고 했었는데 이번 선낭암 ASCO 학회가 끝나고 나서 진행하는 IR이다. 사실 IR을 연달아서 한다는데 뭔가 알려야 하는 정보가 있나!? 하고 기대를 해보았지만, 우리가 알고 있는 정보 그대로였다. Rivoceranib 간암(HCC) 1차 치료제 1차 유효성 평가지표 충족 (OS, PFS) Rivoceranib 성양낭성암 (ACC) 표준치료제 세계 최초 글로벌 상업화 임상 2상 종료, 표준치료제가 없는 희귀암으로 가속 승인이 목표 Rivoceranib 위암(GC) 3,4차 치료제 FDA 요청 보완 자료 준비 완료 성남..

최금에 금감원에서 의료자문을 남발하고 있는 몇 개 보험사들에 대해 임원들을 소집해서 경고를 날렸다고 한다. 그 이후로 몇 개 보험사에서는 백내장 관련 보험료를 지급하기 시작했고, 조금씩 지급 소식이 들려온다. 그러나 여전히 꼼짝도 안하고 있는 보험사들이 몇 군데 있다. DB보험이 거기에 해당한다. 왜 부지급을 결정한 것인가에 대해 물어보면 답변은 항상 동일하다. 동시심사를 진행하자. (보험사의 의도는 대학병원은 수술에 대부분 소극적이고 다른 치료방안을 찾는 것이 우선인 것을 인지하고 동시심사를 요청하는 것이다. 뿐만 아니라 동시심사에서 거절이 나올 경우 보험사는 부지급할 수 있는 결정적인 증거를 확보하게 된다. 그래서 계속 동시심사로 유도하는 이유다. 최대한 부지급 할 수 있는 가능성을 최대한으로 끌어올..

매일매일 백내장 수술비 지급 관련해서 기사가 터져 나오고 있다. 어제 올린 포스팅에서도 살짝 언급했지만, 금감원에서 몇 개 보험사의 임원들을 호출해서 의료자문을 남용하지 말라고 경고를 했다고 한다. 그중 단연 돋보이는 DB손해보험 가장 높은 비율로 부지급을 고수하고 있다. (ㅂㄷㅂㄷ) 그래서 오늘 올라온 기사를 공유하고 많은 사람이 공감하고 빨리 정책이 바뀌어 지급할 수 있기를 바라며 이른 아침부터 포스팅을 하게 되었다. https://n.news.naver.com/article/008/0004753644 [단독]"백내장 수술비 못 줘"…'의료자문' 남용 보험사에 칼 뺐다 금융당국이 실손의료보험금 지급 심사 의료자문을 두고 보험사 임원들을 소집한다. 최근 백내장 수술 관련 보험금 지급 심사를 보험사들이 ..

지난번에 포스팅했었던 백내장 의료자문 실태에서는 실제 환자의 기록과는 다른 시력이 기재되어 있었다. 그리고 이어지는 제보들 환자가 수술한 병원과 다른 병원 기재와 시력 기재 환자와 다른 이름이 페이지마다 뒤죽박죽 쓰여있음 다른 상품, 다른 약관 의료자문 병원에 문의한 결과 환자명으로 자문한 기록이 없음 이 말인즉은 다른 충족되지 않는 자료를 가지고 의료자문을 받고 있다는 것이다. 위와 관련된 기사 첨부 https://news.mtn.co.kr/news-detail/2022051808580189032 [단독][부실 의료자문 실태]① 병원이름 없고 환자 바뀌고 [앵커멘트] 보험사가 보험금 지급 거부 근거로 내민 의료 자문서에 백내장 수술 환자의 중요한 진료기록이 잘못 기재돼 있었다는 사실을 지난달 보도해 드..

에이치엘비의 행보를 기록하기 위해 모든 이슈를 포스팅을 한다. 추후 37회 차 BW의 사용처를 알 수 있게된다면 포스팅을 올릴 예정이다. https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=03617846632334496&mediaCodeNo=257 HLB, 170억원 규모 신주인수권부사채 발행 결정 HLB(028300)는 운영자금 마련을 위해 170억원 규모의 37회차 무기명식 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채(BW) 발행을 결정했다고 31일 공시했다. 주당 행사가격은 4만8605원이며, 행사 기간은 2023 www.edaily.co.kr

HLB 이번 기업설명회를 통해 투자자를 모집하려는 것으로 보인다. 이전에 21년 공매 혹은 악의적인 세력에 의해 오인 기사로 인해 불공정 거래 의혹이 생겼고, 그로 인해 투자자를 많이 잃었다고 진양곤 회장이 이전 주총에서 밝힌 바 있다. 많은 투자자들이 불공정 거래 의혹이 풀리기 전에는 투자할 수 없다고 연락받았다고 한다. 올해 21.03.15 HLB는 불공정 거래 의혹에서 검찰 혐의없음 처분을 받았고 누명을 벗었다. https://www.hankyung.com/it/article/202203156003i HLB "불공정 거래 의혹, 검찰 '혐의없음' 처분" HLB "불공정 거래 의혹, 검찰 '혐의없음' 처분", 2년 가까이 진행된 조사 마침표 www.hankyung.com 그러나, 혐의가 생겼을 때에는..