[HLB] 에이치엘비 (바이오 주식회사)

< HLB > 

• 대표 : 진양곤
• 기업 구분 : 코스닥 상장
• 업종 : 선박 건조업 --> 제약 항암제 개발 회사 ( 업종 변경 예정 )
• D-2_일 종가/ D-1_일 종가/ 금일 종가 :
  
   :31,000(+2,100)
   :33,800(+2,800)
   :42,500(+8,700)
  
  
• 주요 항암제 : 리보세라닙  ( =중국내 항암제 이름 : 아파티닙 )  
• 중국 대형 제약사 항서제약에서 리보세라닙 시판중이고 이에 대한 로열티를 HLB 에서 수령
• 위암 3차 치료제, 선낭암 패스트 트랙, (리보세라닙 + 캄렐리주맙 병용)간암 1차 치료제 3상 임상중 
• HLB 자회사 엘레바에서 '아필리아'를 독일에서 판매 시작 (2022.05.06)

 

<금일 소식>

https://www.sedaily.com/NewsView/265YCKSXEW

HLB ''라보세라닙' 간암 임상 3상 통계적 유의성 확보…美 FDA 신약 허가 도전'

• HLB, 간세포암 1차 요법 글로벌 임상 3상 성공 

- 항서제약 공시로 나왔고, 비교군 넥사바 단독 요법에 비해 진행성 간세포암 환자의 OS와 PFS가 현저히 연장되었다.
- IDMC (Indipendent Data Monitoring Committe) 로 부터 임상 목표 평가 지표인 유효성 지표를 충족했다고 통보받음
- 중국 내 간세포암 1차 치료제로 NMPA에 시판허가 신청은 완료되었고, 근 시일내 미국 FDA 시판 신청할 것이다.

진회장이 주총에서 한 말

" 신약 NDA 단계가 2~3 개 있는 바이오 기업이 국내에 있겠는가!?
회사가 무시당하거나 펌훼당할 이유가 없다.
바이오 역사상 가장 의미있는 사건이 될 것이다. "

 

<앞으로 기대되는 소식>

• 선낭암 글로벌 독점 치료제 ASCO 학회에서 임상결과 발표 예정
• 위암 3차 NDA 예정
• (리보세라닙 + 캄렐리주맙 병용)간암 1차 치료제 3상 임상결과 세부사항은 집계되는대로 ASCO 학회 이후에 저명한 학회에서 발표 예정

 

 

<개인적 소견>

바이오 기업이라는 불확실성에 인고했던 시간이 지나고 기다렸던 결실을 맺고있다.
좋은 결과로 주주들과 노력한 회사가 그에 합당한 좋은 결과를 맞이했으면 좋겠다.